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成都二类医疗器械经营备案无人员如何办理?

发布日期:2021-04-07 发表人:专业代办

办理第二类医疗器械经营备案凭证时,需要企业提供一个质量负责人,而且医疗器械的质量负责人是有对相关专业,毕业年限是有要求的。如果没有应该如何办理呢?


一、质量负责人相关专业要求:


1、经营普通二类医疗器械产品的质量负责人相关专业如下:( 医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机),大专及以上学历。


2、经营特殊品种二类医疗器械的质量负责人专业要求:如(6846植入、6877介入这两个品种必须是医学或临床医学相关专业),(6840体外试剂必须是检验学相关专业)。


企业没有相关人员租用借用都可以,如果不想麻烦的话可以给点费用找我们(企利宝根据要求提供相关人员)。


备注:

   二类医疗器械和三类医疗器械经营许可证其实对质量负责人的要求是一样的。



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