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成都消字号生产许可证-消毒产品生产企业卫生许可新办流程

发布日期:2020-08-21 发表人:专业代办

2020年疫情发生以来,各地消毒产品需求增加,为了满足市场需求,许多企业纷纷也加入消毒产品的生产行列。为了让企业更好的合理合法的经营,小编这里给大家说下生产消毒产品需要办理什么证件,很多客户咨询办理消字号生产许可证,其实这个证书正规名称就是消毒产品生产企业卫生许可证,消字号就是行业说法,下面给大家介绍下办理流程:

一、相关法律法规

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请《消毒产品生产企业卫生许可证》。

二、消毒产品的分类

消毒产品按生产类别,分为三大类:

1、消毒剂

(一)粉剂消毒剂; (二)片剂消毒剂;(三)颗粒剂消毒剂;(四)液体消毒剂;(五)喷雾剂消毒剂;(六)凝胶消毒剂。

对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

2、消毒器械

(一)压力蒸汽灭菌器;(二) 环氧乙烷灭菌器;(三) 戊二醛灭菌柜;(四) 等离子体灭菌器;(五) 臭氧消毒柜;(六) 电热消毒柜;(七) 静电空气消毒机;(八) 紫外线杀菌灯;(九) 紫外线消毒器;(十) 甲醛消毒器;(十一) 酸性氧化电位水生成器;(十二) 次氯酸钠发生器;(十三) 二氧化氯发生器;(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器;(十五) 其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子);(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物;(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物;(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物;(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物;(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物;(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物;(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物;(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包);(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签);(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡);(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物;(二十七) 用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物;(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物;(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物;(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。


3、 卫生用品

(一) 卫生巾、卫生护垫;(二) 卫生栓(内置棉条);(三) 尿裤;(四) 尿布(垫、纸);(五) 隔尿垫;(六) 湿巾、卫生湿巾;(七) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型);(八) 隐形眼镜护理液;(九) 隐形眼镜保存液;(十) 隐形眼镜清洁剂;(十一) 纸巾(纸);(十二) 卫生棉(棒、签、球);(十三) 化妆棉(纸、巾);(十四) 手(指)套;(十五) 纸质餐饮具;

对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”;

三、办理流程

第1步:提交材料。将所需材料提交至区政务中心窗口进行初审。

第2步:现勘。审核工作人员进行复审,复审通过后由区卫生健康局组织专家实地进行勘查。

第3步:领证。申请人收到领证通知后,凭本人身份证、区行政审批局社会类事项审批中心接件通知书(存根)前往区政务中心窗口领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。

四、申请材料

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》

(二)工商营业执照

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议)

(四)标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图

(五)生产工艺流程图

(六)生产和检验设备清单

(七)质量保证体系文件

(八)从业人员名单

(九)从业人员健康证

(十)拟生产产品目录(每个消毒产品名称、标签、说明书)

(十一)1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告

(十二)消毒产品分装生产企业还需提供以下材料

1.大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。

2.大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。

3.大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。

4.大包装产品若为须经过卫计委许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件。

(十三)法律法规要求的其他材料

五、注意事项

1.新申请的生产型企业必须入驻工业园,需提供园区同意生产的证明原件,地址证明。

2.经营场所需符合《成都市人民政府关于印发成都市严格限制工业园区外新上工业项目管理办法(试行)的通知》(成府发[2009]25号)的规定(新生产性企业必须入驻工业园区)。