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成都兽药经营许可证(普通兽药)办理指南与材料(成都行政审批局提供)

发布日期:2020-10-16 发表人:专业代办

兽药经营许可证受理条件

(一)经营范围为兽用生物生物制品以外的兽药;

(二)与所经营的兽用生物制品相适应的兽药技术人员、营业场所、设备、仓库设施、质量管理机构或者人员


普通兽药经营许可证办理材料


1、学历证书或专业技术职称证书

注意:相关人员学历证明符合《兽药经营质量管理规范》(农业部令2010年第3号)第十、十一、十二、十三、十四条规定


2、企业名称预先核准通知书(或企业执照)


3、兽药经营质量管理文件和兽药记录样表


例:质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件。


4、兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号


5、兽药经营许可证申请表


6、法定代表人身份证


7、主要设施设备及其图片和说明

由企业将填写的主要设施设备拍摄成图片,配以简要说明并装订成册。图片应清晰完整并标明设施设备名称。


如:

(一)与经营兽药相适应的货架、柜台;

(二)避光、通风、照明的设施、设备;

(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;

(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;

(五)进行卫生清洁的设施、设备等;

(六)实施兽药电子追溯管理的相关设备。


8、企业基本情况说明


备注:包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质,实施兽药GSP情况等,字数要求在500字以上。


9、经营场所和仓库的使用证明


10、四川省兽药经营质量规范检查验收申请表


11、经营场所和仓库的平面布局图


成都兽药经营许可证

常见问题:

1、问:兽药经营企业可以拥有几个仓库?

答:可以拥有多个仓库,但是每个仓库都要备案


2、兽药经营许可证有效期为多久?

答:5年。有效期届满、需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。